이날 7%대 상승세를 나타
간암치료제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 2차 도전에 나선 HLB는 이날 7%대 상승세를 나타냈다.
빠른 진화 나선 당국 이날 제로인 엠피닥터(MP.
회사는 조만간 간암 치료제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부를 받을 예정이어서 시장 기대감이 몰린 것이란 분석이 나온다.
HLB의 표적항암제리보세라닙에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 조만간 결정될 예정이다.
HLB가 중국 업체와 협업하고 있는 점을 감안,리보세라닙FDA 승인 가능성이 불투명하다는 게 업계 시각인데 HLB는 정치적인 부분과 FDA 승인은 별개라는 입장이다.
25일 업계에 따르면 FDA는 다음 달 20일.
간암 신약리보세라닙의 미국 FDA(식품의약청) 신약 승인 여부에 관심이 모이면서다.
특히 지난 24일과 오늘(25일) 미국 골드만삭스가 HLB 주식을 대량 매수하자 종목 토론방에서는 신약 대한 FDA 신약 승인과 관련된 것 아니냐는 얘기가 나온다.
HLB 관계자는 "골드만삭스가 왜 당사 주식을 매입하는지에.
사진/HLB생명과학 HLB생명과학의 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA 허가 발표를 앞두고, 21일 HLB그룹 계열사의 주가가 불안정하게 날뛰며 신약.
HLB생명과학은 지난해 5월리보세라닙신약 허가 1차 실패 경험이 있다.
당시 허가 불발의 주요 내용이 항서제약의 제조품질관리(CMC) 이슈라고 밝혀져.
HLB그룹이 개발한 표적항암제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA) 승인까지 약 한 달 앞둔 가운데 새 적응증 확대 가능성에 이목이 쏠린다.
회사는리보세라닙이 간암 신약으로 FDA 허가에 성공한다면 추후 선낭암, 난소암 등으로도 확대 개발할 의지를 내비치고 있다.
20일 관련업계에 따르면, HLB는.
한편 HLB의 표적항암제 '리보세라닙'은 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암 1차 치료제 대해 FDA 허가를 재신청하고 승인 결과를 앞두고 있다.
FDA는 늦어도 3월 20일까지 HLB의 간암 치료제리보세라닙의 승인 여부를 확정한다.
HLB는 1996년 7월 상장 이후 연동면에 둥지를 틀었고, 적 항암제리보세라닙과 면역 항암제 캄렐리주맙 병용 치료제 개발로 눈길을 끌어왔다.
2023년 10월 항서제약으로부터 면역항암제 (PD-1저해) 캄렐리주맙(Camrelizumab) 간암 치료제의 글로벌 판권 취득 등도 도모했다.
신약 승인에 대한 기대감으로 52주.
(028300)-'리보세라닙' FDA 승인 기대감 지속- 중국 항서제약 '캄렐리주맙' FDA 서류 보완 제출-'리보세라닙-캄렐리주맙' 병용요법, 간암· 폐암 효과 가능성시청 방법▶ 머니투데이방송 홈페이지▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색)▶ 케이블TV 및 Btv 152번.
특히, HLB생명과학은 항암제 '리보세라닙'의 FDA 승인 결과를 앞두고 있으며, FDA는 늦어도 올 3월 20일까지 HLB의 간암 치료제리보세라닙의 승인 여부를 확정한다.
앞서 HLB는 표적항암제인리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용 요법을 간암 1차 치료제로 FDA에 품목허가 신청했다.
19일 업계에 따르면리보세라닙은 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암 1차 치료제 대해 FDA 허가를 재신청하고 결과를.
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